Online-Seminar | MDR (Medical Device Regulation) – Sonderanfertigungen - Zahntechnik

Die Vereinheitlichung des europäischen Medizinprodukterechts muss ab 26.Mai 2021 umgesetzt werden. Sie betrifft im Wesentlichen die Industrie und soll Patienten zukünftig wirksamer vor fehlerhaften Produkten schützen.

Sonderanfertigungen sind Medizinprodukte, die eigens von einem qualifizierten Berufsträger - Zahnärzte und Zahntechniker - für einen namentlich genannten Patienten geschaffen werden. Im Anhang XIII des MDR ist das Verfahren für Sonderanfertigungen beschrieben.

In diesem Online-Seminar geht Melanie Pohl auf die daraus abgeleiteten Anforderungen ein und zeigt die Konsequenzen für Zahnärzte und Zahntechniker auf.

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Inhalt

• Risikomanagement
• Leistungsbewertung
• Konformitätserklärung
• Rückverfolgbarkeit
• Chargendokumentation
• Meldesystem
• Sicherheitsberichte nach Inverkehrbringen

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Organisatorisches

Der Kurs ist auf max. 25 Personen beschränkt.

Vor Kursbeginn erhalten Sie die Zugangsdaten zum Online-Seminar.
Aktive Teilnahme und Fragestellung erwünscht.